איור: AIכאב בחזה ועורקים תקינים: הצנתור המדומה הפתיע
אלפי אנשים מגיעים לקרדיולוג עם כאבים בחזה, עוברים צנתור ומגלים שהעורקים שלהם פתוחים לגמרי. אבל הכאבים לא נעלמים. ניסוי חדש בדק אם התקן זעיר שמושתל בלב יכול לעזור להם, והתוצאה הפתיעה גם את החוקרים: מי שעבר צנתור מדומה הרגיש שיפור דומה למי שקיבל את ההתקן האמיתי.
הניסוי, שנקרא REMEDY-PILOT, הוצג אתמול בכנס הקרדיולוגיה הפולשנית TCT 2026 בסן דייגו. הוא נערך במרכז רפואי אחד בלונדון בהובלת ד"ר קווין צ'נג מאימפריאל קולג', וזהו הניסוי הראשון שבדק את ההתקן באוכלוסייה הזו מול טיפול מדומה, כשלא המטופלים ולא החוקרים שהעריכו את התוצאות ידעו מי קיבל מה.
כאבים אמיתיים, עורקים פתוחים
המצב הזה מכונה ANOCA, ראשי תיבות באנגלית של תעוקת חזה בלי מחלה חוסמת בעורקים הכליליים. אצל רבים מהחולים הבעיה נמצאת בכלי הדם הזעירים של הלב, שלא מצליחים להזרים מספיק דם לשריר בזמן מאמץ. לדברי ד"ר סוזן בארון מבית החולים מסצ'וסטס ג'נרל בבוסטון, מדובר לרוב בנשים בגיל העמידה, ו"לא פעם מבטלים את התסמינים שלהן".
ההתקן שנבדק הוא רשת קטנה מפלדת אל-חלד בצורת שעון חול, שמושתלת בצנתור בווריד הגדול שמנקז את הדם מהלב. הוא כבר הראה תועלת בניסויים קודמים בחולים עם תעוקת חזה קשה שנגרמת מעורקים חסומים, ולכן קיוו שיעזור גם לחולים בלי חסימה.
שתי הקבוצות השתפרו
בניסוי השתתפו 54 חולים בגיל חציוני של 65, שסבלו מכאבים קשים בחזה למרות שנטלו בדרך כלל ארבע תרופות שונות. החולים חולקו באקראי: חלקם קיבלו את ההתקן, והשאר עברו הליך מדומה שכלל את אותם שלבים בדיוק, רק בלי ההשתלה.
אחרי שישה חודשים לא נמצא הבדל בין הקבוצות באספקת הדם לשריר הלב, שנמדדה בבדיקת MRI, וגם לא במספר התקפי הכאב היומיים או באיכות החיים. מספר התקפי הכאב ירד בשתי הקבוצות. "שתי הזרועות השתפרו אחרי ההקצאה. היה אפקט פלצבו משמעותי", אמר צ'נג. ההליך נמצא בטוח, ונרשם רק סיבוך חמור אחד שקשור להתקן.
למה ניסוי אחר הראה תוצאה הפוכה
יום קודם לכן הוצג באותו כנס ניסוי אחר, שבו חולים עם בעיה בכלי הדם הזעירים שקיבלו את ההתקן הרגישו טוב יותר מאלה שקיבלו טיפול תרופתי בלבד. לדברי צ'נג, ההבדל נובע מכך שבאותו ניסוי המטופלים ידעו מה הם מקבלים. "זה מראה עד כמה קשה לערוך ניסויים כאלה בלי סמיות", אמר.
החוקרים מדגישים שמדובר בניסוי ראשוני וקטן, ושהוא נועד בעיקר לבדוק היתכנות. הם מתכננים לנתח לעומק את הנתונים, וניסוי דומה בגודלו מגייס כעת חולים באירופה. עד שיתקבלו תוצאות ממחקרים גדולים יותר, תפקידו של ההתקן בטיפול בחולים האלה נותר לא ברור.
נא שימרו על שפה נקייה אשר מכבדת אתכם














