תרופה חדשה למניעת שבץ אושרה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תרופה חדשה למניעת שבץ חוזר: סאנהרבו (Sunharbo) של חברת באייר. זו התרופה הראשונה מסוגה, מעכבת של גורם הקרישה XIa, והיא ניתנת בטבליה אחת ביום יחד עם טיפול נוגד טסיות.

למי התרופה מיועדת

האישור מכסה מבוגרים שעברו לאחרונה שבץ איסכמי קל עד בינוני שלא נגרם מקריש שמקורו בלב, וכן מי שעברו אירוע מוחי חולף בסיכון גבוה, המכונה "מיני שבץ". התרופה לא אושרה למניעת שבץ אצל חולים בפרפור פרוזדורים.

מה הראה הניסוי

האישור מבוסס על ניסוי שלב 3 בהשתתפות 12,327 מטופלים. התרופה הפחיתה את הסיכון לשבץ איסכמי ב-26% לעומת פלסבו, כששבץ איסכמי חזר ב-6.2% מהמטופלים לעומת 8.4% בקבוצת הפלסבו. שיעור הדימומים הגדולים היה דומה בשתי הקבוצות.

תופעות לוואי

דימומים במערכת העיכול היו שכיחים יותר בקבוצה שקיבלה את התרופה, והסיכון לדימום גבוה יותר אצל מי שמעל גיל 75 ובתשעים הימים הראשונים לטיפול. תופעת הלוואי השכיחה ביותר הייתה שלשול. נרשמה גם עלייה באנזימי כבד, ברובה קלה.

מתי זה יגיע

באייר מעריכה שהתרופה תתחיל להישלח בארצות הברית במחצית השנייה של נובמבר. בבקשות נפרדות היא נבחנת כעת באירופה וביפן, ובסין היא אושרה כבר ב-26 באוקטובר. המידע אינו מהווה המלצה רפואית.