חיסון שפעת "אוניברסלי": ניסוי ראשון בבני אדם הראה תגובה חיסונית רחבה ובטיחות טובה

חוקרים במכוני הבריאות הלאומיים של ארצות הברית (NIH) פרסמו היום (שני) בכתב העת Nature Communications תוצאות ניסוי שלב 1 בחיסון BPL-1357, שנועד להגן מפני מגוון רחב של זני שפעת ולא רק מול הזנים שנבחרו לעונה. החיסון מבוסס על ארבעה וירוסי שפעת של עופות בעלי פתוגניות נמוכה, שעברו השבתה כימית כך שאינם מדבקים.

איך נערך הניסוי

בניסוי השתתפו 45 מתנדבים בריאים, שחולקו באקראי לשלוש קבוצות: חיסון בזריקה לשריר, חיסון באף, או פלצבו. כל משתתף קיבל שתי מנות בהפרש של 28 ימים. החוקרים עקבו אחרי תופעות לוואי, וכן מדדו נוגדנים בדם וברירית האף נגד חלבוני המעטפת של הווירוס.

תופעות הלוואי היו בעיקר קלות. כאב קל במקום ההזרקה היה שכיח יותר בקבוצה שקיבלה את החיסון לשריר, ושאר התלונות הופיעו אצל מיעוט המשתתפים. לא דווח על אירועים חמורים שיוחסו לחיסון במסגרת המעקב העיקרי.

מה נמצא בתגובה החיסונית

בזריקה לשריר נמדדו רמות גבוהות יותר של נוגדני IgG בדם נגד חלבוני H3, H5 ו-H7 בהשוואה לפלצבו: תגובה נרשמה אצל 71.4%, 71.4% ו-85.7% מהמשתתפים בהתאמה. נמצאו גם תגובות מנטרלות ותגובות נגד הנוירמינידאז. לעומת זאת, לא נראתה תגובת IgA ברירית האף אחרי הזריקה לשריר.

במתן באף נראו תגובות עדינות יותר בדם וברירית, בדומה למה שנצפה קודם בניסויים בבעלי חיים. החוקרים מדגישים כי מדובר בניסוי בטיחות וחיסוניות ראשוני בלבד, וכי נדרשים מינונים נוספים, אפיון מעמיק יותר של החסינות ובדיקת יעילות מול הדבקה ומחלה.

למה זה חשוב

חיסוני השפעת העונתיים מגנים בעיקר מול הזנים שנכללים בהם, ולכן יעילותם משתנה משנה לשנה כשהווירוס משתנה. חיסון רחב יותר, אם יוכח גם בשלבי ניסוי מתקדמים, עשוי לצמצם את התלות בעדכון עונתי ולשפר את ההגנה מפני זנים בעלי פוטנציאל מגפתי.

המחקר פורסם ב-Nature Communications וזוהה במאגר הניסויים הקליניים כ-NCT05027932. הכתבה נועדה למידע כללי בלבד ואינה מהווה ייעוץ רפואי. החלטות על חיסון או טיפול מתקבלות רק עם הצוות המטפל.