משרד הבריאות העניק אישור חירום לתרופה של פייזר נגד קורונה

משרד הבריאות העניק היום (ראשון) אישור חירום לתרופה פאקסלוביד נגד קורונה של חברת התרופות פייזר.

התרופה צפויה להגיע לישראל בימים הקרובים ולסייע למאבק בהתפשטות הגל החמישי בארצנו.

פאקסלוביד אושרה, כזכור, בשבוע שעבר באישור חירום על ידי ה- FDA.

ממשרד הבריאות נמסר כי התרופה מעכבת את פעילותו של אנזים הפרוטאז שהינו הכרחי בתהליך השכפול של הנגיף בגוף.

פאקסלוביד היא תרופה אנטי-ויראלית הניתנת בטבליות, ומיועדת להינתן לחולי קורונה עם תסמינים קלים עד בינוניים, הנמצאים בסיכון גבוה לסיבוכי הקורונה התרופה מיועדת לטיפול ביתי, והיא צריכה להינתן 3-5 ימים מתחילת התסמינים. משך הטיפול הינו 5 ימים.

אישור החירום של ה-FDA מבוסס על תוצאות המחקר בפאזה 2/3 אשר הראו כי התרופה מפחיתה את הסיכון היחסי לתחלואה קשה, אשפוז ותמותה ב- 89%, אצל חולים שטופלו בתוך3 ימים מתחילת התסמינים, ללא מקרי מוות בקבוצת הטיפול. תוצאות דומות נראו אצל אלו שטופלו תוך חמישה ימים מהופעת התסמינים. מדובר במנגנון פעולה שאינו תלוי וריאנט הפעילות האנטי ויראלית של התרופה נשמרת בתנאי מעבדה מול וריאנטים שונים. במבחן ביוכימי, וריאנט האומיקרון לא הפחית את הפעילות התרופה.

תופעות הלוואי שנצפו במחקר היו מתונות ודומות בין קבוצת הטיפול לבין קבוצת הפלצבו. כל אלה מאשרים יעילות ופרופיל בטיחותי טובים.