סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום על התוצאות הכספיות ברבעון הרביעי והשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2017, ומסרה עדכון על תוכניות הפיתוח הקליני שלה.

"2017 הייתה שנה מלהיבה עבור סול-ג'ל כשהכנו את ההנפקה הראשונה שלנו לציבור שהשלמנו בתחילת השנה הזאת. המימון יאפשר לנו לקדם את צנרת התרופות הדרמטולוגיות הממותגות הפוטנציאליות שלנו לטיפול באקנה וולגריס ורוזציאה תת סוג 2" אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנכ"ל סול-ג'ל טכנולוגיות.

דגשים והתפתחויות אחרונות בחברה

בפברואר 2018, הוצגו נתונים מהניסוי הקליני שלב 2 של החברה ב-TWIN לטיפול באקנה וולגריס ומהניסוי הקליני שלב 2 שלה ב-Epsolay® (לשעבר VERED) לטיפול ברוזציאה תת סוג 2 במפגש השנתי 2018 של האקדמיה האמריקנית לדרמטולוגיה (AAD) שהתקיים ב-16-20 בפברואר בסן דייגו, קליפורניה

ב-5 בפברואר 2018 החברה השלימה בהצלחה את ההנפקה הראשונה שלה לציבור של 7,187,500 מניות רגילות במחיר הנפקה לציבור של $12.00 למניה רגילה, כולל המימוש המלא על ידי החתמים של האופציה שלהם לרכוש עד 937,500 מניות נוספות. ההכנסות ברוטו המיצרפיות היו בערך 86.3 מיליון דולר לפני עמלות והנחות חיתום והוצאות הנפקה מוערכות.

ב-29 בינואר 2018 מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) נתן לחברת Perrigo Company plc (NASDAQ; TASE PRGO) אישור זמני למשחת איברמקטין 1%, המולקולה הפעילה ב-Soolantra®, שפותחה בשיתוף פעולה עם החברה. Soolantra® מותווית לטיפול בפצעים דלקתיים של רוזציאה. בשיתוף הפעולה שלנו עם פריגו, השתתפנו בהוצאות הפיתוח ונשתתף ברווח הגולמי 50/50.

עדכון על התוכנית הקלינית

תוכנית לקיים פגישת סוף שלב 2 עם FDA במחצית הראשונה של 2018 ולהתחיל את הניסויים הפיבוטליים שלב 3 ב-TWIN באקנה וולגריס במחצית השנייה של 2018.

תוכנית להתחיל את הניסויים הפיבוטליים שלב 3 ב-Epsolay® ברוזציאה במחצית הראשונה של 2018.

תוכנית להתחיל במחקר שקילות ביולוגית בתרופה גנרית פוטנציאלית ב-2018.

תוצאות כספיות

תוצאות כספיות של הרבעון הרביעי של 2017

הוצאות מחקר ופיתוח היו 4.4 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2017, לעומת 3.9 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2016. הגידול היה בעיקר בגלל גידול של 1.1 מיליון דולר בתשלום משכורת והוצאות קשורות, גידול של 1.3 מיליון דולר בכימיה, ייצור ואמצעי בקרה (CMC) והוצאות על שירותים מקצועיים וגידול של 0.8 מיליון דולר בהוצאות אחרות, עם קיזוז חלקי מקיטון של 2.7 מיליון דולר בהוצאות על ניסויים קליניים.

הוצאות מנהלה וכלליות היו 1.2 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2017, לעומת 0.9 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2016. הגידול היה בעיקר בגלל הוצאות על שכר מבוסס מניות.

סול-ג'ל דיווחה על הפסד של 5.5 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2017, לעומת הפסד של 4.9 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2016.

תוצאות כספיות של השנה המלאה 2017

ההכנסות היו 0.2 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2017, לעומת אפס בתקופה המקבילה ב-2016. ההכנסות כללו תמלוגים לפי הסכם שהתקשרנו בו ב-2007 שהעניק זכויות לצד שלישי לייצר ולמסחר מסנני UV בכמוסות.

הוצאות מחקר ופיתוח היו 25.8 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2017, לעומת 17.0 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2016. הגידול היה בעיקר בגלל גידול של 2.5 מיליון דולר בתשלום משכורת והוצאות קשורות בגלל שכר מבוסס מניות, העלאות שכר וגידול במספר העובדים, גידול של 6.2 מיליון דולר בגלל רכישה של מוצר פוטנציאלי בתהליך מחקר ופיתוח עם קיזוז מקיטון של 3.1 מיליון דולר בהוצאות על ניסויים קליניים וגידול של 2.6 מיליון דולר בגלל גידול בהוצאות ייצור.

הוצאות הנהלה וכלליות היו 6.0 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2017, לעומת 3.7 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2016. הגידול היה בעיקר בגלל גידול של 0.6 מיליון דולר בשכר טרחה בגין שירותים מקצועיים ו-1.6 מיליון דולר בגלל שכר מבוסס מניות.

סול-ג'ל דיווחה על הפסד של 31.6 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2017, לעומת הפסד של 20.8 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2016.

נכון ל-31 בדצמבר 2017, היו לסול-ג'ל 5.0 מיליון דולר במזומן ושווי ערך מזומנים, לעומת 7.0 מיליון דולר נכון ל-31 בדצמבר 2016. הקיטון נגרם בגלל ההפסד שלנו בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2017, עם קיזוז חלקי מהלוואות שהתקבלו מבעל מניות השליטה שלנו.